| 中国医药保健品进出口商会 |
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| 2006-12-13 20:14 文章来源：世贸司 |
| 文章类型：原创 内容分类：调研 |
服务领域：药品注册
根据《商务部关于设立第二批出口商品技术服务中心的通知》（商世贸发[2006]599号），指定中国医药保健品进出口商会为“出口商品技术服务中心”（以下简称技术服务中心），授权服务领域为：药品注册。
一、商会简介
中国医药保健品进出口商会（以下简称“商会”）成立于1989年5月22日，是经国务院批准、由国内医药保健生产和进出口贸易企业及有关机构组成的全国性行业组织。商会拥有一支优秀的懂经济、会外语的医药专业队伍，悉心致力于会员企业的生产及贸易活动的协调与促进工作，为会员企业解决生产及进出口贸易中的难题，提供智力支持。商会目前共有1500家会员企业，遍布全国各地，集中了行业内经营规模最大和最具代表性的企业。商会设立了12个专业商品分会，有着广泛的行业代表性和号召力。在促进我国医药贸易的同时，商会承担了有关行业发展的国家或部级重大课题或任务。近几年承担或参与的国家级课题有《中药出口安全性研究》（科技部，2003年）、《中药产业国际化战略研究》（国务院发展研究中心，2004年）、《国家生物产业“十一五”规划》（国家发改委，2005年）和《国家知识产权保护战略研究》（科技部，2006年），承担国家“十一五”科技重大支撑项目《中医药标准国际合作研究》课题，此外还承担了商务部课题《扩大我国化学药品出口对策研究》（2005年）。受商务部委托，2004至2005年，商会组织起草了国家医药出口基地有关文件，并协助认定了首批15个国家医药出口基地。受商务部的委托，商会组织制定了《国家药用植物及制剂外经贸绿色行业标准》和5个单品种外经贸行业标准，并在全行业进行了标准宣传，部分标准被中国药典2005版收载为国家标准。作为联系政府与企业的纽带，沟通国内外市场的桥梁，已发展为中国医药保健行业最具权威和影响的行业组织。
二、已开展主要工作
针对国际贸易发展的新形势和新的技术壁垒的特点，医保商会对国内外医药注册法规进行系统研究，同时外聘国内外业内专家作为顾问进行技术指导，给企业必要的法规、技术和信息支持。
1、已收集掌握美国、欧盟、香港、俄罗斯、新加坡、日本、韩国、加拿大等国家或地区的药品注册认证有关法规、标准等资料和信息；
2、通过广泛对企业进行调研，深入了解企业在药品出口注册中遇到的问题；
3、近几年来，邀请国内外相关专家，成功组织了有关南非、欧盟、日本、韩国、新加坡、美国、加拿大、俄罗斯和中国香港地区的药品注册培训班，会上受培训人员达到800人次；
4、跟踪国际、地区、国家药品安全质量标准的动态，了解相关技术信息；
5、帮助指导哈尔滨仁皇药业股份有限公司等5家企业多个产品实施俄罗斯药品注册，目前俄卫生部已经接收了相关申报文件；
6、与欧盟、新加坡、韩国、日本、香港等国家或地区的政府和行业组织实施了药品注册合作计划；
7、对国内医药企业的对外贸易经营活动进行协调指导、提供咨询服务，积极帮助企业获得出口地区（国）的市场准入标志。
三、下一步工作计划
（一）组织机构
1、商会成立注册服务中心工作小组
2、成立专家顾问小组
3、指定药品注册促进实验室
（二）主要工作
1、搭建服务平台，制定《出口药品注册技术指南》
2、成立出口药品注册指导中心
3、发挥行业优势，规范出口药品海外注册市场
网址：www.cccmhpie.org.cnwww.cccmhpie.org.cn
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